தர உத்தரவாதம்: உலகளாவிய உற்பத்திக்கான ஆய்வு நெறிமுறைகளில் தேர்ச்சி பெறுதல்

இன்றைய உலகமயமாக்கப்பட்ட உற்பத்திச் சூழலில், தயாரிப்புத் தரத்தை உறுதி செய்வது மிக முக்கியமானது. திறமையான ஆய்வு நெறிமுறைகளே எந்தவொரு வலுவான தர உத்தரவாத (QA) அமைப்பின் அடித்தளமாகும். இந்த விரிவான வழிகாட்டி, ஆய்வு நெறிமுறைகள் குறித்த ஆழமான பார்வையை வழங்குகிறது, இதில் திட்டமிடல், செயல்படுத்தல், ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றம் ஆகியவை அடங்கும், அதே நேரத்தில் சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் உலகளாவிய சந்தைகளின் பல்வேறு தேவைகளையும் கருத்தில் கொள்கிறது.

ஆய்வு நெறிமுறைகள் ஏன் முக்கியமானவை?

ஆய்வு நெறிமுறைகள் பல முக்கியமான செயல்பாடுகளைச் செய்கின்றன:

• குறைபாடு கண்டறிதல்: உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் ஆரம்பத்திலேயே இணக்கமின்மைகளைக் கண்டறிதல்.
• தடுப்பு: எதிர்காலக் குறைபாடுகளைத் தடுக்க, செயல்முறை மேம்பாட்டிற்கான தரவை வழங்குதல்.
• இணக்கம்: ஒழுங்குமுறை தேவைகள் மற்றும் தொழில் தரங்களுடன் இணங்குவதை உறுதி செய்தல்.
• வாடிக்கையாளர் திருப்தி: வாடிக்கையாளர் எதிர்பார்ப்புகளை பூர்த்தி செய்யும் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட தயாரிப்புகளை வழங்குதல்.
• செலவுக் குறைப்பு: ஸ்கிராப், மறுவேலை மற்றும் உத்தரவாதக் கோரிக்கைகளைக் குறைத்தல்.

உதாரணமாக, ஜெர்மனியில் உள்ள ஒரு கார் உற்பத்தியாளர், இத்தாலியில் தயாரிக்கப்பட்ட இயந்திர பாகங்கள் முதல் அமெரிக்காவில் வடிவமைக்கப்பட்ட மின்னணு அமைப்புகள் வரை ஒவ்வொரு பகுதியும், அசெம்பிளிக்கு முன் கடுமையான தரத் தரங்களை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்ய ஆய்வு நெறிமுறைகளைப் பயன்படுத்தலாம். இதேபோல், பங்களாதேஷ் மற்றும் வியட்நாமில் தொழிற்சாலைகளைக் கொண்ட ஒரு ஆடை நிறுவனம், அனைத்து உற்பத்தி வரிசைகளிலும் சீரான துணித் தரம், தையல் மற்றும் அளவை உறுதி செய்ய ஆய்வு நெறிமுறைகளைப் பயன்படுத்துகிறது.

திறமையான ஆய்வு நெறிமுறைகளைத் திட்டமிடுதல்

திறமையான ஆய்வு நெறிமுறைகள் தானாக நிகழ்வதில்லை; அவற்றுக்கு கவனமான திட்டமிடல் தேவை. முக்கிய படிகளின் விவரம் இங்கே:

1. தெளிவான நோக்கங்களை வரையறுக்கவும்

ஆய்வு நெறிமுறையின் நோக்கங்களைத் தெளிவாக வரையறுப்பதன் மூலம் தொடங்கவும். நீங்கள் எதை அடைய முயற்சிக்கிறீர்கள்? குறிப்பிட்ட குறைபாடுகளைக் கண்டறிய, ஒரு குறிப்பிட்ட தரத்துடன் இணங்குவதை சரிபார்க்க, அல்லது ஒரு தயாரிப்பு அல்லது செயல்முறையின் ஒட்டுமொத்த தரத்தை மதிப்பிட விரும்புகிறீர்களா?

உதாரணமாக, கனடாவில் உள்ள ஒரு உணவு பதப்படுத்தும் ஆலை, ஒரு ஆய்வு நெறிமுறை நோக்கத்தை "அனைத்து பதிவு செய்யப்பட்ட பொருட்களும் கனடிய உணவு ஆய்வு நிறுவனத்தின் (CFIA) விதிமுறைகளின்படி தேவையான எடை மற்றும் முத்திரை ஒருமைப்பாடு தரங்களை பூர்த்தி செய்கின்றனவா என்பதைச் சரிபார்ப்பது" என வரையறுக்கலாம்.

2. முக்கியமான கட்டுப்பாட்டு புள்ளிகளை (CCPs) அடையாளம் காணவும்

CCPs என்பது உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் உள்ள புள்ளிகளாகும், அங்கு ஒரு தோல்வி குறிப்பிடத்தக்க தரப் பிரச்சனைக்கு வழிவகுக்கும். இந்த புள்ளிகள் உங்கள் ஆய்வு முயற்சிகளின் மையமாக இருக்க வேண்டும்.

சுவிட்சர்லாந்தில் ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் மருந்துகளைத் தயாரிக்கும் ஒரு மருந்து நிறுவனத்தைக் கவனியுங்கள். CCPs, தயாரிப்பின் மலட்டுத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்கும் மாசுபாட்டைத் தடுப்பதற்கும், கிருமி நீக்கம் செயல்முறை, நிரப்புதல் செயல்முறை மற்றும் சீல் செயல்முறை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியிருக்கலாம்.

3. மாதிரி எடுக்கும் முறைகளைத் தீர்மானிக்கவும்

தொகுப்பின் அளவு, தயாரிப்பின் முக்கியத்துவம் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய தர நிலை (AQL) போன்ற காரணிகளின் அடிப்படையில் பொருத்தமான மாதிரி எடுக்கும் முறையைத் தீர்மானிக்கவும். பொதுவான மாதிரி எடுக்கும் முறைகள் பின்வருமாறு:

• சீரற்ற மாதிரி எடுத்தல்: தொகுப்பிலிருந்து சீரற்ற முறையில் பொருட்களைத் தேர்ந்தெடுத்தல்.
• முறையான மாதிரி எடுத்தல்: சீரான இடைவெளியில் பொருட்களைத் தேர்ந்தெடுத்தல் (எ.கா., ஒவ்வொரு பத்தாவது பொருள்).
• அடுக்கு மாதிரி எடுத்தல்: தொகுப்பை துணைக்குழுக்களாக (அடுக்குகள்) பிரித்து ஒவ்வொரு துணைக்குழுவிலிருந்தும் மாதிரி எடுத்தல்.
• ஏற்பு மாதிரி எடுத்தல்: முழுத் தொகுப்பையும் ஏற்கலாமா அல்லது நிராகரிக்கலாமா என்பதைத் தீர்மானிக்க முன்வரையறுக்கப்பட்ட மாதிரி திட்டத்தைப் பயன்படுத்துதல்.

உதாரணமாக, தென் கொரியாவில் ஸ்மார்ட்போன்களை உற்பத்தி செய்யும் ஒரு மின்னணு உற்பத்தியாளர், அனுப்பும் முன் முடிக்கப்பட்ட சாதனங்களின் ஒரு தொகுப்பின் ஏற்புத்தன்மையை தீர்மானிக்க ISO 2859-1 அடிப்படையிலான ஏற்பு மாதிரியைப் பயன்படுத்தலாம்.

4. பொருத்தமான ஆய்வு நுட்பங்களைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்

குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு மற்றும் செயல்முறைக்கு மிகவும் பொருத்தமான ஆய்வு நுட்பங்களைத் தேர்வு செய்யவும். இவை பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியிருக்கலாம்:

• காட்சி ஆய்வு: வெற்றுக்கண்ணால் அல்லது உருப்பெருக்க கருவிகளைக் கொண்டு தயாரிப்புகளில் குறைபாடுகளை ஆய்வு செய்தல்.
• பரிமாண ஆய்வு: தயாரிப்பு பரிமாணங்களை அளந்து அவை விவரக்குறிப்புகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்தல்.
• செயல்பாட்டு சோதனை: தயாரிப்பு நோக்கம் கொண்டபடி செயல்படுவதை உறுதி செய்ய அதன் செயல்பாட்டைச் சோதித்தல்.
• அழிவில்லா சோதனை (NDT): எக்ஸ்-ரே, அல்ட்ராசவுண்ட் அல்லது காந்தத் துகள் ஆய்வு போன்ற நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி தயாரிப்பை சேதப்படுத்தாமல் உள் குறைபாடுகளைக் கண்டறிதல்.

அமெரிக்காவில் விமான பாகங்களைத் தயாரிக்கும் ஒரு விண்வெளி நிறுவனம், முக்கியமான பாகங்களில் விரிசல்கள் அல்லது பிற உள் குறைபாடுகளைக் கண்டறிய NDT முறைகளைப் பயன்படுத்தலாம், அவை ஒரு விமானத்தில் நிறுவப்படுவதற்கு முன்பு.

5. ஏற்பு அளவுகோல்களை வரையறுக்கவும்

ஒவ்வொரு ஆய்வுப் புள்ளிக்கும் ஏற்பு அளவுகோல்களைத் தெளிவாக வரையறுக்கவும். ஒரு ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்க தயாரிப்பு என்றால் என்ன? எந்த வகையான குறைபாடுகள் முக்கியமானவை, பெரியவை அல்லது சிறியவை எனக் கருதப்படுகின்றன? தெளிவான, அளவிடக்கூடிய தரங்களை வழங்கவும். உதாரணமாக: "மேற்பரப்பில் 2 மிமீ விட நீளமான கீறல்கள் அனுமதிக்கப்படாது".

இந்தியாவில் ஏற்றுமதிக்காக துணிகளை உற்பத்தி செய்யும் ஒரு ஜவுளி உற்பத்தியாளர், வண்ண உறுதித்தன்மை, சுருக்கம் மற்றும் இழுவிசை வலிமைக்கான சர்வதேச தரங்களின் அடிப்படையில் ஏற்பு அளவுகோல்களை வரையறுக்கலாம்.

6. நெறிமுறையை ஆவணப்படுத்தவும்

முழு ஆய்வு நெறிமுறையையும் தெளிவான, சுருக்கமான மற்றும் எளிதில் புரிந்துகொள்ளக்கூடிய வடிவத்தில் ஆவணப்படுத்தவும். நெறிமுறையில் பின்வருவன அடங்கும்:

• ஆய்வின் நோக்கம்
• CCPs அடையாளம் காணுதல்
• மாதிரி எடுக்கும் முறை
• ஆய்வு நுட்பங்கள்
• ஏற்பு அளவுகோல்கள்
• தேவையான உபகரணங்கள் மற்றும் கருவிகள்
• ஆய்வாளர்களுக்கான பயிற்சித் தேவைகள்
• தரவு பதிவு மற்றும் பகுப்பாய்வு நடைமுறைகள்

இந்த ஆவணம் தொடர்புடைய அனைத்துப் பணியாளர்களுக்கும் எளிதில் கிடைக்க வேண்டும். தெளிவை மேம்படுத்த காட்சி உதவிகள், சரிபார்ப்புப் பட்டியல்கள் மற்றும் செயல்வழி வரைபடங்களைப் பயன்படுத்தவும்.

ஆய்வு நெறிமுறைகளைச் செயல்படுத்துதல்

ஆய்வு நெறிமுறை திட்டமிடப்பட்டவுடன், அடுத்த கட்டம் அதை திறம்பட செயல்படுத்துவதாகும். சில சிறந்த நடைமுறைகள் இங்கே:

1. ஆய்வாளர்களுக்கு முழுமையாகப் பயிற்சி அளிக்கவும்

ஆய்வாளர்கள், குறிப்பிட்ட நுட்பங்கள், ஏற்பு அளவுகோல்கள் மற்றும் தரவு பதிவு நடைமுறைகள் உட்பட ஆய்வு நெறிமுறையில் முழுமையாகப் பயிற்சி பெற்றிருக்க வேண்டும். நெறிமுறை அல்லது தொழில் தரங்களில் ஏதேனும் மாற்றங்கள் ஏற்பட்டால், ஆய்வாளர்களைப் புதுப்பித்த நிலையில் வைத்திருக்க தொடர்ச்சியான பயிற்சியை வழங்கவும். உபகரணங்களுக்கான அளவுத்திருத்தத் தேவைகள் பயிற்சியில் சேர்க்கப்பட வேண்டும்.

அயர்லாந்தில் உள்ள ஒரு மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர், அதன் ஆய்வாளர்களுக்கு அளவிடும் கருவிகளின் சரியான பயன்பாடு, மருத்துவ சாதனங்களில் சாத்தியமான குறைபாடுகளை அடையாளம் காணுதல் மற்றும் ISO 13485 போன்ற ஒழுங்குமுறை தரங்களின் தேவைகள் குறித்து விரிவான பயிற்சி அளிப்பார்.

2. அளவுத்திருத்தப்பட்ட உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தவும்

அனைத்து ஆய்வு உபகரணங்களும் சரியாக அளவுத்திருத்தப்பட்டு பராமரிக்கப்படுவதை உறுதி செய்யவும். வழக்கமான அளவுத்திருத்தம் ஆய்வு முடிவுகளின் துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. அனைத்து அளவுத்திருத்த நடவடிக்கைகளின் பதிவுகளையும் பராமரிக்கவும். அளவுத்திருத்த அட்டவணை, உபகரண உற்பத்தியாளரின் பரிந்துரைகள் மற்றும் பயன்பாட்டின் அதிர்வெண்ணை அடிப்படையாகக் கொண்டிருக்க வேண்டும். உதாரணமாக, ஒரு இயந்திர கடையில் பயன்படுத்தப்படும் அளவிடும் அளவீடுகள், வரையறுக்கப்பட்ட அட்டவணையின்படி மற்றும் கண்டறியக்கூடிய தரங்களுக்கு எதிராக அளவுத்திருத்தப்பட வேண்டும்.

3. நெறிமுறையை சீராகப் பின்பற்றவும்

ஒவ்வொரு முறையும் ஆய்வு நெறிமுறையை சீராகப் பின்பற்றுவது மிகவும் முக்கியம். நெறிமுறையிலிருந்து விலகல்கள் ஆய்வு முடிவுகளின் துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மையைக் குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்தும். விலகல்கள் அவசியமானால், அவை ஆவணப்படுத்தப்பட்டு தகுதியான நபரால் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும்.

உதாரணமாக, தைவானில் உள்ள ஒரு குறைக்கடத்தி உற்பத்தி நிலையத்தில், ஆய்வாளர்கள் சிலிக்கான் செதில்களை ஆய்வு செய்வதற்கான ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும், அனைத்து செதில்களும் தடிமன், தட்டையான தன்மை மற்றும் மேற்பரப்பு தூய்மைக்கான தேவையான விவரக்குறிப்புகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்ய. அளவுத்திருத்தப்படாத கருவியைப் பயன்படுத்துவது போன்ற ஆய்வு நடைமுறையிலிருந்து விலகல் அனுமதிக்கப்படாது.

4. தரவை துல்லியமாகவும் முழுமையாகவும் பதிவு செய்யவும்

திறமையான ஆய்வுக்கு துல்லியமான மற்றும் முழுமையான தரவுப் பதிவு அவசியம். நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்ய தரப்படுத்தப்பட்ட தரவு பதிவு படிவங்கள் அல்லது மின்னணு அமைப்புகளைப் பயன்படுத்தவும். தரவு பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்க வேண்டும்:

• ஆய்வின் தேதி மற்றும் நேரம்
• ஆய்வு செய்யப்படும் தயாரிப்பு அல்லது தொகுப்பின் அடையாளம்
• ஆய்வு முடிவுகள்
• ஏதேனும் குறைபாடுகளை அடையாளம் காணுதல்
• ஏதேனும் குறைபாடுகளை சரிசெய்ய எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள்
• ஆய்வாளரின் பெயர் அல்லது முதலெழுத்துக்கள்

இந்தோனேசியாவில் உள்ள ஒரு தளபாடங்கள் உற்பத்தியாளர், ஒவ்வொரு தளபாடத்திற்கும் ஆய்வுத் தரவைப் பதிவுசெய்ய ஒரு டேப்லெட்டில் டிஜிட்டல் ஆய்வு சரிபார்ப்புப் பட்டியலைப் பயன்படுத்தலாம், இதில் பரிமாணங்கள், பூச்சு மற்றும் வன்பொருள் பற்றிய விவரங்கள் அடங்கும். இந்தத் தரவு பின்னர் பகுப்பாய்விற்காக ஒரு மைய தரவுத்தளத்தில் தானாகவே பதிவேற்றப்படுகிறது.

5. சுத்தமான மற்றும் ஒழுங்கமைக்கப்பட்ட பணியிடத்தைப் பராமரிக்கவும்

ஒரு சுத்தமான மற்றும் ஒழுங்கமைக்கப்பட்ட பணியிடம் பிழைகளைத் தடுக்கவும் செயல்திறனை மேம்படுத்தவும் உதவும். ஆய்வாளர்கள் தங்கள் வேலையைச் செய்ய போதுமான வெளிச்சம், காற்றோட்டம் மற்றும் இடத்தை வழங்கவும். அனைத்து கருவிகளும் உபகரணங்களும் உடனடியாகக் கிடைப்பதையும் சரியாக சேமித்து வைக்கப்படுவதையும் உறுதி செய்யவும்.

ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் அறிக்கையிடல்

ஆய்வு முடிவுகளைக் கண்காணிக்கவும், போக்குகளை அடையாளம் காணவும், தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்தை இயக்கவும் முறையான ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் அறிக்கையிடல் அவசியம்.

1. ஆய்வு அறிக்கைகளை உருவாக்கவும்

ஆய்வு முடிவுகளை சுருக்கமாகக் கூறும், ஏதேனும் குறைபாடுகளை அடையாளம் காணும் மற்றும் சரிசெய்தல் நடவடிக்கைகளை பரிந்துரைக்கும் விரிவான ஆய்வு அறிக்கைகளை உருவாக்கவும். அறிக்கைகள் தெளிவாகவும், சுருக்கமாகவும், எளிதில் புரிந்துகொள்ளக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

2. முக்கிய அளவீடுகளைக் கண்காணிக்கவும்

பின்வரும் முக்கிய அளவீடுகளைக் கண்காணிக்கவும்:

• குறைபாடு விகிதம்
• முதல்-பாஸ் மகசூல்
• வாடிக்கையாளர் புகார்கள்
• தரத்தின் செலவு

இந்த அளவீடுகள் ஆய்வு செயல்முறையின் செயல்திறன் பற்றிய மதிப்புமிக்க நுண்ணறிவுகளை வழங்கலாம் மற்றும் மேம்பாட்டிற்கான பகுதிகளை அடையாளம் காணலாம்.

3. போக்குகளுக்கான தரவைப் பகுப்பாய்வு செய்யவும்

போக்குகள் மற்றும் வடிவங்களை அடையாளம் காண ஆய்வுத் தரவைப் பகுப்பாய்வு செய்யவும். சில வகையான குறைபாடுகள் மற்றவற்றை விட அடிக்கடி நிகழ்கின்றனவா? தரப் பிரச்சனைகளுக்கு பங்களிக்கும் சில செயல்முறைகள் அல்லது சப்ளையர்கள் உள்ளார்களா? செயல்முறை செயல்திறனைக் கண்காணிக்கவும், குறைபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கும் முன் சாத்தியமான சிக்கல்களை அடையாளம் காணவும் புள்ளிவிவர செயல்முறை கட்டுப்பாடு (SPC) நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தவும்.

4. முடிவுகளைத் தொடர்பு கொள்ளவும்

மேலாண்மை, உற்பத்திப் பணியாளர்கள் மற்றும் சப்ளையர்கள் உட்பட அனைத்து தொடர்புடைய பங்குதாரர்களுக்கும் ஆய்வு முடிவுகளைத் தெரிவிக்கவும். தரவை தெளிவான மற்றும் அழுத்தமான முறையில் வழங்க விளக்கப்படங்கள் மற்றும் வரைபடங்கள் போன்ற காட்சி உதவிகளைப் பயன்படுத்தவும். தரத்தின் முக்கியத்துவத்தையும் அதைப் பராமரிப்பதில் அவர்களின் பங்கையும் அனைவரும் புரிந்துகொள்வதை உறுதி செய்யவும்.

தொடர்ச்சியான முன்னேற்றம்

தர உத்தரவாதம் என்பது ஒரு முறை நிகழ்வு அல்ல; இது தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்தின் ஒரு தொடர்ச்சியான செயல்முறையாகும். உங்கள் ஆய்வு நெறிமுறைகளைத் தொடர்ந்து மேம்படுத்த சில வழிகள் இங்கே:

1. வழக்கமான தணிக்கைகளை நடத்தவும்

ஆய்வு செயல்முறை சரியாகப் பின்பற்றப்படுகிறதா என்பதையும், குறைபாடுகளைக் கண்டறிவதில் அது பயனுள்ளதாக இருக்கிறதா என்பதையும் உறுதிப்படுத்த வழக்கமான தணிக்கைகளை நடத்தவும். தணிக்கைகள் ஆய்வு செயல்முறையிலிருந்து சுயாதீனமான தகுதி வாய்ந்த நபர்களால் நடத்தப்பட வேண்டும்.

அர்ஜென்டினாவில் உள்ள ஒரு உணவு பதப்படுத்தும் ஆலையின் வருடாந்திர தணிக்கையை ஒரு வெளிப்புற தணிக்கையாளர் நடத்தலாம், இது உணவு பாதுகாப்பு மற்றும் சுகாதாரம் தொடர்பான ISO 22000 மற்றும் உள்ளூர் விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்யும்.

2. கருத்துக்களைச் சேகரிக்கவும்

மேம்பாட்டிற்கான சாத்தியமான பகுதிகளை அடையாளம் காண ஆய்வாளர்கள், உற்பத்திப் பணியாளர்கள் மற்றும் வாடிக்கையாளர்களிடமிருந்து கருத்துக்களைச் சேகரிக்கவும். திறந்த தொடர்பை ஊக்குவிக்கவும், மக்கள் முன்னேற்றங்களைப் பரிந்துரைக்க வசதியாக உணரும் ஒரு கலாச்சாரத்தை உருவாக்கவும்.

3. சரிசெய்தல் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகள் (CAPA) செயல்படுத்தவும்

குறைபாடுகள் அடையாளம் காணப்படும்போது, பிரச்சனையின் மூல காரணத்தை நிவர்த்தி செய்வதற்கும், அது மீண்டும் நிகழாமல் தடுப்பதற்கும் சரிசெய்தல் நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்தவும். குறைபாடுகளின் சாத்தியமான காரணங்களை அவை ஏற்படுவதற்கு முன்பே அடையாளம் கண்டு அகற்றுவதற்கான தடுப்பு நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்தவும். CAPA செயல்முறை ஆவணப்படுத்தப்பட்டு, அது பயனுள்ளதாக இருப்பதை உறுதிசெய்ய கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

ஒரு குறைபாடு கண்டறியப்பட்ட பிறகு, தோல்வி ஏன் ஏற்பட்டது என்பதைத் தீர்மானிக்க ஒரு மூல காரண பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட வேண்டும். மூல காரணத்தை அடையாளம் காண 5 காரணங்கள் நுட்பம், மீன் எலும்பு வரைபடங்கள் அல்லது தவறு மரம் பகுப்பாய்வு ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தலாம். தோல்வி மீண்டும் நிகழும் அபாயத்தைக் குறைக்க பயனுள்ள நடவடிக்கை எடுக்கப்படுவதை உறுதிசெய்ய ஒரு முறையான CAPA செயல்முறை இருக்க வேண்டும்.

4. தேவைக்கேற்ப நெறிமுறைகளைப் புதுப்பிக்கவும்

தயாரிப்புகள், செயல்முறைகள் அல்லது தொழில் தரங்களில் ஏற்படும் மாற்றங்களைப் பிரதிபலிக்க ஆய்வு நெறிமுறைகளைத் தவறாமல் மதிப்பாய்வு செய்து புதுப்பிக்கவும். புதுப்பிக்கப்பட்ட நெறிமுறைகளில் அனைத்து தொடர்புடைய பணியாளர்களும் பயிற்சி பெற்றிருப்பதை உறுதி செய்யவும்.

சில பொருட்களைப் பயன்படுத்துவது தொடர்பான புதிய விதிமுறைகள் நடைமுறைக்கு வந்தால், நிறுவனம் புதிய வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்ற முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்த ஆய்வு நெறிமுறை புதுப்பிக்கப்பட வேண்டும். இணக்கத் தேவைகளில் ஏற்படும் மாற்றங்களைப் பிரதிபலிக்க ஆய்வு முறைகள் மற்றும் செயல்முறைகள் புதுப்பிக்கப்பட வேண்டும்.

சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் விதிமுறைகள்

பல சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் விதிமுறைகள் தர உத்தரவாதம் மற்றும் ஆய்வு நெறிமுறைகளை நிர்வகிக்கின்றன. மிக முக்கியமான சில பின்வருமாறு:

• ISO 9001: தர மேலாண்மை அமைப்புகளுக்கான சர்வதேச தரம்.
• ISO 13485: மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தர மேலாண்மை அமைப்புகளுக்கான சர்வதேச தரம்.
• ISO/TS 16949: (இப்போது IATF 16949) வாகனத் தர மேலாண்மை அமைப்புகளுக்கான தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு.
• GMP (நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள்): மருந்துகள், உணவு மற்றும் பிற தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியை நிர்வகிக்கும் விதிமுறைகளின் தொகுப்பு.
• HACCP (ஆபத்து பகுப்பாய்வு மற்றும் முக்கியமான கட்டுப்பாட்டு புள்ளிகள்): உணவுப் பாதுகாப்பிற்கான ஒரு முறையான அணுகுமுறை.

உங்கள் தொழில்துறைக்கான தொடர்புடைய தரநிலைகள் மற்றும் விதிமுறைகளை நன்கு அறிந்திருப்பதும், உங்கள் ஆய்வு நெறிமுறைகள் அவற்றுடன் இணங்குவதை உறுதி செய்வதும் முக்கியம். வெவ்வேறு நாடுகள் தங்களுக்கென குறிப்பிட்ட ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைக் கொண்டிருக்கலாம் என்பதை நினைவில் கொள்ளுங்கள். உதாரணமாக, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் பொருட்களை விற்கும் ஒரு நிறுவனம் CE குறியிடல் தேவைகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.

தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துதல்

நவீன தர உத்தரவாதத்தில் தொழில்நுட்பம் பெருகிய முறையில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. ஆய்வு நெறிமுறைகளை மேம்படுத்தப் பயன்படுத்தக்கூடிய சில தொழில்நுட்பங்கள் பின்வருமாறு:

• தானியங்கி ஆய்வு அமைப்புகள்: கேமராக்கள், சென்சார்கள் மற்றும் மென்பொருளைப் பயன்படுத்தி தயாரிப்புகளில் குறைபாடுகளைத் தானாக ஆய்வு செய்தல். இந்த அமைப்புகள் வேகம், துல்லியம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தும்.
• புள்ளிவிவர செயல்முறை கட்டுப்பாடு (SPC) மென்பொருள்: செயல்முறை செயல்திறனைக் கண்காணிக்கவும், குறைபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கும் முன் சாத்தியமான சிக்கல்களை அடையாளம் காணவும் மென்பொருளைப் பயன்படுத்துதல்.
• கணினிமயமாக்கப்பட்ட பராமரிப்பு மேலாண்மை அமைப்புகள் (CMMS): ஆய்வு உபகரணங்களின் பராமரிப்பைக் கண்காணிக்கவும் நிர்வகிக்கவும் மென்பொருளைப் பயன்படுத்துதல்.
• கிளவுட்-அடிப்படையிலான தர மேலாண்மை அமைப்புகள் (QMS): ஆய்வு நெறிமுறைகள், ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் அறிக்கையிடல் உள்ளிட்ட தர உத்தரவாதத்தின் அனைத்து அம்சங்களையும் நிர்வகிக்க கிளவுட்-அடிப்படையிலான மென்பொருளைப் பயன்படுத்துதல்.
• செயற்கை நுண்ணறிவு (AI) மற்றும் இயந்திர கற்றல் (ML): ஆய்வுத் தரவைப் பகுப்பாய்வு செய்யவும், சாத்தியமான குறைபாடுகளைக் கணிக்கவும், ஆய்வு செயல்முறைகளை மேம்படுத்தவும் AI மற்றும் ML ஐப் பயன்படுத்துதல்.

உதாரணமாக, ஒரு உற்பத்தியாளர் மின்னணு கூறுகளில் உள்ள குறைபாடுகளைத் தானாக ஆய்வு செய்ய இயந்திர பார்வை அமைப்புகளைப் பயன்படுத்தலாம், இது மனிதப் பிழையின் அபாயத்தை கணிசமாகக் குறைத்து ஆய்வு செயல்முறையை விரைவுபடுத்துகிறது.

உலகளாவிய ஆய்வில் உள்ள சவால்களை சமாளித்தல்

வெவ்வேறு நாடுகள் மற்றும் கலாச்சாரங்களில் ஆய்வுகளை நடத்துவது பல சவால்களை முன்வைக்கலாம்:

• மொழித் தடைகள்: தெளிவான புரிதலை உறுதி செய்ய ஆய்வு நெறிமுறைகள் மற்றும் பயிற்சிப் பொருட்கள் உள்ளூர் மொழியில் மொழிபெயர்க்கப்பட வேண்டும்.
• கலாச்சார வேறுபாடுகள்: பணி நெறிமுறைகள், தொடர்பு பாணிகள் மற்றும் தரம் குறித்த அணுகுமுறைகளில் உள்ள வேறுபாடுகள் ஆய்வு செயல்திறனைப் பாதிக்கலாம். அனைத்து இடங்களிலும் தர விழிப்புணர்வு மற்றும் திறந்த தொடர்பு கலாச்சாரத்தை வளர்ப்பது முக்கியம்.
• மாறுபடும் ஒழுங்குமுறை தேவைகள்: ஒவ்வொரு நாட்டிற்கும் அதன் சொந்த விதிமுறைகள் மற்றும் தரநிலைகள் உள்ளன. இணக்கத்தை உறுதி செய்ய இந்தத் தேவைகளைப் பற்றிய முழுமையான புரிதல் அவசியம்.
• விநியோகச் சங்கிலி சிக்கலானது: உலகளாவிய விநியோகச் சங்கிலிகளில் ஏராளமான சப்ளையர்கள் மற்றும் துணை ஒப்பந்தக்காரர்கள் உள்ளனர், இது நிலையான தரத்தை பராமரிப்பதை கடினமாக்குகிறது. வலுவான சப்ளையர் மேலாண்மை திட்டங்கள் மற்றும் வழக்கமான தணிக்கைகள் அவசியம்.
• தொலைநிலை கண்காணிப்பு: தொலைநிலை கண்காணிப்பு தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் மெய்நிகர் தணிக்கைகளை செயல்படுத்துவது புவியியல் ரீதியாக பரவியுள்ள இடங்கள் முழுவதும் மேற்பார்வையை பராமரிக்க உதவும்.

முடிவுரை

தயாரிப்புத் தரத்தை உறுதி செய்யவும், சர்வதேச தரங்களுக்கு இணங்கவும் மற்றும் வாடிக்கையாளர் எதிர்பார்ப்புகளை பூர்த்தி செய்யவும் விரும்பும் உலகளாவிய உற்பத்தியாளர்களுக்கு ஆய்வு நெறிமுறைகளில் தேர்ச்சி பெறுவது அவசியம். இந்த வழிகாட்டியில் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ள கொள்கைகள் மற்றும் சிறந்த நடைமுறைகளைப் பின்பற்றுவதன் மூலம், தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்தை இயக்கும் மற்றும் இன்றைய போட்டி உலக சந்தையில் உயர்ந்த தரத்தை வழங்கும் வலுவான ஆய்வு நெறிமுறைகளை நீங்கள் உருவாக்கலாம். தெளிவான திட்டமிடல், நிலையான செயல்படுத்தல், துல்லியமான ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்திற்கான அர்ப்பணிப்பு ஆகியவற்றுக்கு முன்னுரிமை அளிக்க நினைவில் கொள்ளுங்கள்.